职位名称:QC经理
职位类型:
工作地点:
工作经验:5年以上
学历要求:硕士及以上
招聘人数:
1.对科州产品质量的活动和和工作进行必要的有效的监督,协调,保证物料供应、生产过程符合GMP要求,产品符合质量标准;
2.负责起草质量控制相关SOP和规章制度等文件,完善公司的质量保证体系;
3.协助管理CMO 分析相关工作;
4.协助进行CMO审计支持;
5.负责审核原辅包,中间产品,成品质量标准;
6.负责对原始记录,验证报告,成品放行记录等分析文件复核;
7.协助进行分析室管理;
8.协助CMO进行OOS、OOT、分析相关偏差等调查;
9.落实和完成上级领导交办的其他工作。
1. 硕士及以上学历;药学相关专业;
2. 5年以上制剂/API分析经验;
3. 熟悉中美药典及ICH指导原则;具有独立负责IND或NDA新药项目分析工作经验优先考虑;
4. 语言、文字表达能力强,良好的协调,沟通和组织能力;
5. 责任心强,具有优良的职业道德和团队协作精神。