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● QC经理

发布时间:2021-11-12

职位名称:QC经理

职位类型:

工作地点:

工作经验:5年以上

学历要求:硕士及以上

招聘人数:

职位描述

1.对科州产品质量的活动和和工作进行必要的有效的监督,协调,保证物料供应、生产过程符合GMP要求,产品符合质量标准;

2.负责起草质量控制相关SOP和规章制度等文件,完善公司的质量保证体系;

3.协助管理CMO 分析相关工作;

4.协助进行CMO审计支持;

5.负责审核原辅包,中间产品,成品质量标准;

6.负责对原始记录,验证报告,成品放行记录等分析文件复核;

7.协助进行分析室管理;

8.协助CMO进行OOS、OOT、分析相关偏差等调查;

9.落实和完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求

1. 硕士及以上学历;药学相关专业;

2. 5年以上制剂/API分析经验;

3. 熟悉中美药典及ICH指导原则;具有独立负责IND或NDA新药项目分析工作经验优先考虑;

4. 语言、文字表达能力强,良好的协调,沟通和组织能力;

5. 责任心强,具有优良的职业道德和团队协作精神。

如有合适,欢迎投递 gaoq@kechowpharma.com
科州药业诚邀您的加入,与志同道合的伙伴一起携手并进,迈步向前!
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