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  • 科州药业在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上发表Tunlametinib联合Vemurafenib用于BRAF V600突变晚期实体瘤的I期临床研究数据

    2023-10-25

    科州药业在2023年10月20日至24日(西班牙,马德里)举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议期间,以壁报形式公布MEK抑制剂Tunlametinib联合BRAF抑制剂Vemurafenib用于BRAF V600突变晚期实体瘤的I期临床研究数据。

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    这是一项开放标签、多中心、单臂、I期研究,共入组了72例携带BRAFV600突变的实体瘤患者,癌种包括结直肠癌、非小细胞肺癌等,均是经标准治疗失败、或不能耐受标准治疗、或拒绝标准治疗、或尚无标准治疗的晚期实体瘤患者(截止日期2022年11月4日),中位随访时间为20个月。

    针对非小细胞肺癌,共入组33例患者,研究者评估确认的客观缓解率(ORR)为60.6%, 中位无进展生存期(PFS)为11.7个月。RP2D推荐剂量为Tunlametinib 9mg联用Vemurafenib720 mg。针对结直肠癌,共入组24例患者,研究者评估确认的客观缓解率(ORR)为25.0%,中位无进展生存期(PFS)为6.2个月。患者整体耐受良好,可控可管理。

     

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    科州药业致力于在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域开发创新药物。公司管线包括MEK抑制剂、放化疗保护剂、KRASG12C抑制剂、pan-RAF抑制剂以及多个其他肿瘤靶点抑制剂。其中MEK抑制剂(Tunlametinib/HL-085)在中国已经递交NDA,并纳入了CSCO指南。第二个自主研发的新药放化疗保护剂其药效和安全性均优于目前临床上使用的同类产品。所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求,研发具有 “Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物,以填补国内空白,实现人们对科学寄予的厚望,让生命变得更美好!


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